為了進一步促進我國兒童藥物研發,滿足兒童用藥需求,為兒童用藥開發提供研發思路和技術指導,藥審中心組織制定了《兒童用藥(化學藥品)藥學開發指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年12月31日
附件 1 : | 兒童用藥(化學藥品)藥學開發指導原則(試行).pdf |