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    寧夏自治區昨晚發布采購公告，近日正式公布采購方案，啟動了2015年寧夏回族自治區公立醫院藥品工作。整體時間安排非常緊張，藥企16-28號遞交資料，29號報價，30號開標。各企業遞交資料時間見下表。

  【目錄】

    本次采購目錄涉及2014年10月-2015年9月寧夏網采50萬以上品種（除國家和省際跨區域聯合談判采購藥品和直接采購藥品外）。包含化學藥品和生物制品339個品種、488個品規，中成藥245個品種、285個品規，所有目錄均細化到規格。

  【投標資格】

    投標生產企業和藥品自要求2013年以來，在國家食品藥品監督管理總局和省級食品藥品監督管理局“藥品質量公報（告）”中無生產環節質量不合格記錄，未被國家食品藥品監督管理總局指明特定企業生產的藥品召回或停止使用。而且要求企業遞交所在地檢察機關出具的2013年以來無行賄犯罪記錄的告知函；投標產品2013年以來市級以上法定藥品檢驗機構出具的藥品合格檢驗報告書。

  【評審方式】

    同組3家以下開展集中競價和價格談判，3家以上進行雙信封招標，商務標成交報價最低1個和候選中標1個。

  【質量層次】

    第一競價組：①專利藥品(保護期內)；②國家一類新藥(保護期內)；③國家保密處方中成藥(保護期內)；④中藥一級、二級保護品種(保護期內)；⑤獲得國家級獎項藥品。

    第二競價組：①過保護期化合物專利藥品；②通過仿制藥質量一致性評價藥品；③通過國際認證的國產藥品；④國家重大新藥創制專項藥品；⑤中國創新力醫藥企業藥品⑥質量標桿企業藥品；⑦政府質量獎企業藥品；⑧進口藥品。

    第三競價組：其他通過GMP認證的藥品。

  值得注意的是：

  1、首仿沒了。首仿產品未必是質量最好的產品，寧夏區根據實際情況取消了首仿層次，而是選擇參考仿制藥一致性評價、國際認證、質量標桿企業、單獨質量標準等與藥品質量相關度更高的指標。

  2、專利藥品包含組合物和提取物專利，不過不認中成藥，只認化學藥。

  3、單獨質量標準的產品，歸不同評審單元。相當于單獨一個層次或競價組。

  4、一類新藥：指中藥一類、化學藥品1.1-1.4小類，并在監測期（或保護期）內。

  5、質量標桿、省質量獎、創新力醫藥企業需要遞交工信部年報銷量第一或國家發改委原標注特定生產企業藥品文件。過期專利藥品也需要這個“標注特定生產企業”――挺有意思的，這不就是原來的單獨定價么？看來單獨定價的影子依舊存在。

  6、創新力醫藥企業：竟然是國藥勵展？？？看來想投標還得積極參全國藥交會。夠不夠公正？這個我只能呵呵了。

  【限價】

    全國最低5省平均價（在執行的），以及寧夏現行中標價（采購價）。

  【雙信封要點】

    技術標：

    商務標：同組成交報價最低1個，候選1個。

  技術標評分表：

    重磅項目：行業排名2-10分，銷售額2-10分（5億到40億差距），產品產能=5分+10分×（產量/同組最高產量）；

國際認證15分，新版GMP認證10分（還沒過GMP的估計機會不大）；仿制藥一致性評價到專利8-10分，差異不大；中國創新力企業、全國質量標桿企業或政府質量獎6分。注意有些得分似乎能累加。省質量獎和國際認證還是很有優勢的。

    其他小項：質量抽檢2-5分（2次劣藥或1次假藥就拒絕投標了）；儲藏條件0-3分，原料認證2-3分，藥品效期0-3分，配送率2-5分，履約記錄0-5分，企業信譽1-5分，主觀分―5分。小得分項盡管分值不高，但累積成多，企業多方優勢需要格外注意和積累。

  【中標需注意的事兒】

    1、履約保證金：每個品種1000，每個企業最多2萬。投標時就要遞交。

    2、中標后不同層次價格梳理，低層次報價不能超過高層次；上下聯動、左右聯動，動態調整。